2020年有望获批的10个10亿美元级重磅药物-亚博足球官网

2020年有望获批的10个10亿美元级重磅药物

数据分析公司globaldata近期罗列了10款可能今年上市并有望在未来六年内年销售额超过10亿美元的重磅药物。其中,大多数为肿瘤治疗和中枢神经系统疾病治疗药物。在这10个药物中,nurtec odt和nexletol 2款药物已于近期获得美国fda批准上市。

1.安进/艾尔建:abp798

未来潜在销售额最大的药物是由安进和艾尔建开发的在研利妥昔单抗生物类似药abp798。globaldata预计,到2025年abp798的收入将达到40亿美元。

利妥昔单抗是罗氏开发的一款人鼠嵌合抗cd20单克隆抗体,主要用于非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等血液肿瘤疾病和类风湿关节炎等风湿免疫疾病。该药于2000年进入中国,商品名为美罗华。2019年,美罗华全球销售额为64.77亿瑞士法郎(合69.23亿美元)。2019年12月,安进/艾尔建已向fda提交abp798的生物制品许可上市申请(bla),并表示临床试验证实abp798与美罗华之间没有临床意义上的差异。

2.bms:ozanimod

bms研发的ozanimod有望产生约20亿美元的年收益。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇(s1p)受体调节剂,2018年2月fda因为药理学信息不全拒绝了新基ozanimod的批准申请。2019年3月,新基重新提交了ozanimod用于治疗复发型多发性硬化症的新药申请(nda)。

3.罗氏:risdiplam

罗氏的risdiplam有望成为继渤健spinraza和诺华基因疗法zolgensma之后的第三个治疗脊髓性肌萎缩(sma)的药物,价格相比前两者也会降低,年销售额预计约为15亿美元。2019年11月,罗氏旗下基因泰克宣布fda受理其口服脊髓性肌萎缩症新药risdiplam上市申请,并授予其优先审评资格。pdufa日期为2020年5月24日。值得一提的是,risdiplam如果获得批准,将成为首个用于sma的口服药物。

4.biomarin:valoctocogene roxaparvovec

由biomarin公司研发的valoctocogene roxaparvovec(valrox)是一款针对a型血友病的基因疗法。2020年2月,fda受理了valrox的bla并授予其优先审评资格。预计fda将在8月21日做出决定。如果获批valrox将成为首个被批用于血友病的基因疗法。据globaldata预计,作为一种一次性疗法,valrox的年销售额约为12.5亿美元。

5.immunomedics:sacituzumab govitecan

sacituzumabgovitecan(immu-132 )由immunomedics研发,是一款用于治疗三阴性乳腺癌的adc药物。该公司曾在2018年就向fda提交过上市申请,但因为生产问题而遭到拒绝。此次,fda给出的pdufa日期为2020年6月2日。immu-132三线以后治疗三阴乳腺癌,总响应率高达33%,无进展生存期延长至5.5个月,对于难治性三阴乳腺癌患者来说,这样的疗效堪称惊艳。该药物获批后年销售额有望达到10亿美元。

6.biohaven:nurtec odt

2020年2月27日,fda批准biohaven公司的nurtec(rimegepant)口腔崩解片上市,用于成人急性偏头痛的治疗,年销售额有望达到10亿美元。rimegepant是一种口腔崩解片(odt),可在无水(或仅有少量水存在)的条件下于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内无粘膜吸收。与普通制剂相比,odt有服用方便、吸收快、生物利用度高、对消化道黏膜刺激性小等优点,受到广泛关注。

7.吉利德:filgotinib

2019年7月2日,吉利德提交了jak1抑制剂非戈替尼(filgotinib)的新药申请,用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者,获批后年销售额有望达到10亿美元。

8.esperion therapeutics:nexletol

2020年2月21日,fda批准esperion公司的nexletol(bempedoic acid)片剂上市,辅助饮食和最大耐受剂量他汀用于治疗成人杂合子型家族性高胆固醇血症(hefh)患者,或者用于需要进一步降低ldl-c的动脉粥样硬化性心血管疾病(ascvd)患者。nexletol是自2002年以来批准的首个每日1次口服非他汀类降ldl-c药物,年销售额有望达到10亿美元。

9.zogenix:fintepla

fintepla是由zogenix开发的一款罕见癫痫症药物,2019年11月,提交fintepla新药上市申请,治疗与dravet综合征相关的癫痫发作,该药物可能会于今年6月在美国获批。2019年4月,fda曾拒绝fintepla的nda并取消其突破性疗法认定资格。globaldata预计其同样可能达到10亿美元的年销售额。

10.bms:lisocabtagene maraleucel

bms研发的lisocabtagenemaraleucel(liso-cel )是一款car-t疗法,用于治疗成人复发/难治大b细胞淋巴瘤。2020年2月13日,bms宣布,fda受理liso-cel 的bla并授予其优先审评资格,pdufa为8月17日。globaldata认为,该疗法有望每年带来约10亿美元的收入。

转自:医药魔方